Le vaccin unidose va subir des «investigations supplémentaires», alors que l’ANSM a observé des formes graves et une surreprésentation des patients vaccinés en réanimation à Marseille et Tours.
Un «nombre important» de cas d’échec du vaccin contre le Covid-19 de Janssen, qui fonctionne avec une seule dose, a été relevé en France, a indiqué lundi l’Agence du médicament (ANSM), qui mène des investigations plus poussées.
«Un nombre important de cas d’échec du vaccin Janssen a été rapporté, avec notamment des formes graves (décès, réanimation) ainsi qu’une surreprésentation des patients vaccinés par Janssen en réanimation dans deux CHU», à Marseille et Tours, note l’ANSM dans son rapport périodique de surveillance des vaccins.
Une trentaine d’infections
Depuis avril, environ un million d’injections de ce vaccin (le seul à être administré avec une dose unique) ont été réalisées en France. Parmi tous ces gens vaccinés avec Janssen, 32 cas d’infection au Covid-19 ont pour l’instant été signalés (soit un taux de 3,78 pour 100 000).
Sur ces 32 cas, 29 étaient graves et 4 décès ont été enregistrés (des personnes âgées de 73 à 87 ans). Ces patients gravement touchés présentaient «majoritairement des comorbidités à risque de forme grave», selon l’ANSM. Pour les 17 cas d’infection où le variant est connu, il s’agissait à chaque fois du variant Delta.
En outre, deux hôpitaux ont signalé un nombre anormalement élevé de patients vaccinés avec Janssen parmi les gens hospitalisés en réanimation malgré la vaccination. A Marseille, sur 7 patients complètement vaccinés mais quand même admis en réa (c’est-à-dire gravement atteints), 4 l’avaient été avec Janssen. À Tours, cette proportion était de 3 sur 6. Tous ces éléments justifient des «investigations supplémentaires» pour vérifier si les échecs sont plus importants avec Janssen qu’avec les autres vaccins en France.
Le 24 août, la Haute autorité de santé (HAS) avait recommandé que les personnes vaccinées avec Janssen reçoivent une dose de rappel avec un vaccin à ARNm (Pfizer ou Moderna) à partir de quatre semaines après leur vaccination. Plusieurs études en vie réelle ont en effet montré que la première dose de vaccin Pfizer ou AstraZeneca ne protégeait qu’insuffisamment contre le variant Delta. Aucune donnée sur ce point-là n’est disponible pour Janssen, mais la HAS avait jugé vraisemblable que ce soit également le cas.